写于 2018-12-06 06:20:16| 雅虎娱乐游戏手机客户端| 雅虎娱乐游戏网站

旧金山(路透社) - 该公司首席执行官在接受采访时表示,BioMarin Pharmaceutical希望美国监管机构本月采取措施治疗致命的肌肉萎缩疾病,但也在关注欧洲市场

该公司专门研究影响少数患者的疾病的“孤儿”药物并以数十万美元的价格出售,该公司于11月收到美国监管咨询委员会关于杜兴肌营养不良症实验性治疗的不利意见

此举使股价在两天内回落约10%,目前交易价格约为95美元,远高于7月份的150美元高点

与许多制药公司一样,由于对美国高药价政治反弹可能影响利润的担忧,其股价下跌

去年12月,BioMarin表示,美国食品和药物管理局告诉该公司,它将错过商定的批准决定的最后期限

该公司表示,美国食品和药物管理局还预计将在1月初发表消息

BioMarin首席执行官Jean-JacquesBienaimé周日在一年一度的摩根大通医疗保健会议上接受采访时表示,决定延迟可能表明FDA内部对于如何继续进行分歧

Bienaime说,美国食品和药物管理局可能正在考虑有条件的批准,需要进行另一次试验,它可以推迟承诺做出决定的日期,或者可以通过发布所谓的完整回复函来提出其他要求

“他们没有这样做的事实可能意味着存在分歧,”他说

他表示,BioMarin的股价约为95美元或100美元,FDA批准的价格已经不再适用于该股票

BioMarin说,这种药物在欧洲有另一个可能的市场,那里有超过5000名符合该药物的患者

它期待在4月或5月听取欧洲监管咨询委员会关于该药物(称为Kyndrisa)的消息,并在第三季度做出最终决定

该疾病影响了3,600名新生男孩中的一名并导致肌肉快速退化

竞争对手Sarepta Therapeutics Inc将在不到两周的时间内到FDA咨询委员会进行审核

Carl O'Donnell补充报道;由Stephen Coates编辑